تحديثات جديدة للمعايير المنسقة للوائح الأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي
2026,07,16
في أبريل 2025، نشرت المفوضية الأوروبية معايير منسقة جديدة تم تطويرها بموجب لائحة الأجهزة الطبية (MDR، EU 2017/745) ولائحة الأجهزة الطبية التشخيصية في المختبر (IVDR، EU 2017/746) عبر الجريدة الرسمية للاتحاد الأوروبي. تم وضع هذه المعايير الجديدة من قبل اللجنة الأوروبية للمعايير (CEN) واللجنة الأوروبية للمعايير الكهروتقنية (CENELEC).
تمت صياغة المعايير المنسقة التي تم إصدارها حديثًا استجابةً لطلبات التقييس الصادرة عن المفوضية الأوروبية بموجب لائحة التقييس الأوروبية (الاتحاد الأوروبي) رقم 1025/2012. عملاً بالمادة 8 (1) من MDR، يُفترض أن المنتجات التي تتوافق مع المعايير المنسقة ذات الصلة أو الأجزاء ذات الصلة منها تتوافق مع المتطلبات المقابلة للائحة.
Yunnan Yuanse Medical Devices & Beauty Cosmetics Supplier with Full Industrial Chain