حصل نظام تنظيم الأجهزة الطبية في سنغافورة على أعلى شهادة من منظمة الصحة العالمية

كشف أونج يي كونغ، وزير الصحة السنغافوري، عن هذه الأخبار خلال خطابه في المنتدى الدولي التاسع والعشرين لمنظمي الأجهزة الطبية (IMDRF) في 10 مارس. وقال إن الشهادة تعترف بالقدرة التنظيمية العالمية لـ HSA وتضع السلطة كمنظم مرجعي عالمي، مما يسمح للسلطات التنظيمية الأخرى بالتعلم بأمان من الممارسات التنظيمية في سنغافورة.

وبعد تقييم شامل تم إجراؤه عبر أداة المقارنة المرجعية العالمية المعززة لمنظمة الصحة العالمية للأجهزة الطبية، تم منح HSA مستوى النضج 4، وهو المستوى الأعلى الذي حددته منظمة الصحة العالمية لمنظمي المنتجات الطبية الوطنية. يثبت هذا الإنجاز أن سنغافورة تفتخر بنظام تنظيمي ناضج تمامًا للأجهزة الطبية ومجهز بآليات التحسين المستمر. ويمكنها ضمان سلامة الأجهزة الطبية وجودتها وأدائها باستمرار عبر دورة حياة المنتج الكاملة، بما في ذلك الموافقة قبل التسويق والتقييم السريري ومراقبة ما بعد التسويق.