حصلت المجموعة الكاملة من الضمادات المرنة PBT الخاصة بالشركة رسميًا على شهادة EU CE MDR

لتوسيع سوق تصدير الأجهزة الطبية العالمية وتعزيز القدرة التنافسية الدولية لمنتجات العناية بالجروح الصينية، نجحت شركتنا في اجتياز تدقيق شهادة الأجهزة الطبية EU CE MDR Class II للسلسلة الكاملة من الضمادات المرنة PBT. تتوافق جميع معلمات المنتج ومعايير التصنيع وأنظمة إدارة السلامة تمامًا مع أحدث لوائح الأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي، مما يتيح المبيعات القانونية والتداول في جميع دول الاتحاد الأوروبي البالغ عددها 27 دولة. تغطي هذه الشهادة ضمادات PBT عالية المرونة للتنفس، والضمادات المرنة ذاتية اللصق، وضمادات التثبيت بعد العمليات الجراحية، وضمادات الحماية الرياضية وغيرها من خطوط إنتاج العناية بالجروح الكاملة، مما يشير إلى الامتثال الكامل لمستلزمات العناية بالجروح الأساسية لدينا مع معايير دخول السوق الدولية المتطورة وكسر حواجز الوصول إلى أسواق الاتحاد الأوروبي تمامًا.

كشركة مصنعة ومصدرة محترفة تركز على المواد الاستهلاكية الطبية للعناية بالجروح والأجهزة المساعدة للتجميل، يمتلك مصنعنا ورشة عمل تنقية خالية من الغبار من الدرجة 10,000، وخطوط إنتاج معقمة أوتوماتيكية بالكامل ومختبر مستقل لاختبار المنتجات. تعد شهادة CE MDR مؤهلاً دوليًا مهمًا آخر بعد تسجيل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وشهادة الهيئة السعودية للغذاء والدواء والموافقة التنظيمية لرابطة أمم جنوب شرق آسيا. بالمقارنة مع الضمادات الطبية العادية، فإن الضمادات المرنة PBT التي لدينا تعتمد مواد ألياف PBT المعدلة مع مرونة عالية، ونفاذية هواء عالية، وأداء مضاد للحساسية وقدرة ممتازة على ملاءمة الجلد. يتم استخدام المنتجات على نطاق واسع في تثبيت الضمادات الجراحية وإصلاح الجروح الطبية والحماية من الإصابات الرياضية والعناية اليومية بالجروح، مما يلبي بشكل مثالي المتطلبات المتنوعة للمستهلكين في أوروبا وأمريكا والشرق الأوسط وجنوب شرق آسيا.

مع نظام التأهيل الدولي الكامل، حققت أعمال التجارة الخارجية لدينا ترقية شاملة. نحن ندعم الآن خدمات البيع بالجملة والمخصصة OEM/ODM على نطاق واسع وطلبات التجارة الإلكترونية الصغيرة عبر الحدود في جميع أنحاء العالم. وفي الوقت نفسه، نحن نقدم خدمات متكاملة بما في ذلك الاستشارات المتعلقة بامتثال الأجهزة الطبية وتخصيص الملصقات المحلية ومطابقة مستندات الشهادات متعددة اللغات. في المستقبل، سنواصل التركيز على مسار العناية بالجروح المجزأ، والترقية المستمرة لتكنولوجيا المنتج وجودته، وتحسين نظام التوريد العالمي، وتوسيع حصة التصدير من الضمادات الطبية، وبناء علامة تجارية صينية لتصدير الأجهزة الطبية عالية الجودة وعالية الجودة وفعالة من حيث التكلفة.
حصلت المجموعة الكاملة من الضمادات المرنة PBT الخاصة بالشركة رسميًا على شهادة EU CE MDR